01. Problematika 

Technologinės linijos gamybos procesuose dažnai susideda iš daugybės skirtingų gamintojų įrenginių. Tai leidžia efektyviai integruoti įvairias funkcijas ir pasiekti didesnį našumą. Tačiau dėl tokių sistemų sudėtingumo atsiranda atitikties užtikrinimo iššūkiai, ypač kai kalbama apie saugą ir rizikos valdymą. 

Kai kurie į technologinę liniją įtraukti įrenginiai, pvz., iš dalies užbaigtos mašinos, dažnai neturi pilnos atitikties užtikrinimo ir tokiais atvejais įrenginio gamintojas neatsako už saugą po jų įrangos integracijos į bendrą sistemą.

Integruojant skirtingų gamintojų įrenginius į bendrą technologinę liniją, būtina užtikrinti jų tarpusavio sąveikos saugumą ir bendrą atitiktį taikomiems reikalavimams. Atsakomybę už tai prisiima galutinis naudotojas, sistemos integruotojas (montuotojas) ar pagrindinės įrangos gamintojas

CE + CE ≠ CE 

Nors kiekvienas įrenginys gali turėti CE ženklinimą, tai nereiškia, kad visos linijos sauga ir atitiktis “Mašinų saugos” techniniam reglamentui yra automatiškai užtikrinta.

Svarbu: Jei technologinę liniją sudaro keli gamintojai, vienas iš šalių turi prisiimti atsakomybę už visos sistemos rizikos vertinimą ir bendrą linijos EB atitikties deklaraciją.

Atsakomybę įvertinti rizikas ir deklaruoti CE atitiktį gali prisiimti:

02. Kas tai yra?

Technologinių linijų atitiktis – tai procesas, kurio metu įvertinamos visos liniją sudarančios mašinos ir įrenginiai, siekiant užtikrinti jų saugų ir efektyvų veikimą kaip vientisos sistemos.

Tai apima:

• CE ženklinimą turinčių mašinų integraciją;
• Iš dalies užbaigtų mašinų tinkamumą bendrai veiklai;
• Bendrą EB atitikties deklaraciją, kuri apima visą sistemą.

Bendra EB atitikties deklaracija (Declaration of Conformity), kuri apima visą sistemą – tai dokumentas, kuris patvirtina, kad visa technologinė linija ar sistema, sudaryta iš atskirų įrenginių (su CE ženklinimu arba be jo), atitinka visus taikomus Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimus. Šis dokumentas užtikrina, kad integruoti įrenginiai veikia kaip viena sistema, o ne tik kaip atskiri komponentai.

Pagrindiniai bendros EB atitikties deklaracijos elementai:

• Atitikties užtikrinimas: deklaracijoje nurodoma, kad visi integracijos metu nustatyti saugos reikalavimai ir techninės sąlygos buvo tinkamai įvykdyti;
• Rizikos vertinimas: įtraukiamas visos sistemos rizikos vertinimas, atsižvelgiant į mašinų tarpusavio sąveiką;
• Teisinė atsakomybė: nurodoma šalis (gamintojas, rangovas ar naudotojas), kuri prisiima atsakomybę už visos linijos saugą ir atitiktį reikalavimams.

03. Kodėl tai svarbu?

Teisiniai reikalavimai:

Mašinų direktyva 2006/42/EB įpareigoja užtikrinti, kad visos integruotos technologinės linijos atitiktų saugos reikalavimus. Mašinų direktyva apibrėžia, kad kelios kartu veikiančios integruotos mašinos sudaro mašinų rinkinį, kuris pats laikomas mašina. Todėl tokiam rinkiniui reikalinga viena bendra atitikties deklaracija.

Ši deklaracija patvirtina, kad visas mašinų rinkinys, įskaitant sąveiką tarp atskirų mašinų, atitinka visus taikomus saugos reikalavimus.

Pavyzdys:

Pavyzdžiui, konvejerio linija, susidedanti iš kelių konvejerių, robotų ir pakavimo įrenginio, yra laikoma mašinų rinkiniu. Reikalinga viena bendra atitikties deklaracija visai linijai, o ne atskiros deklaracijos kiekvienam konvejeriui ar robotui.

Neintegruota arba netinkamai įvertinta sistema gali sukelti rimtų pavojų, tokių kaip:

• Pavojingos sąveikos tarp įrenginių;
• Netinkamas rizikos valdymas, kuris gali sukelti nelaimingus atsitikimus;
• Baudų skyrimą iš kontrolės institucijų;
• Gamybos sustabdymą (pvz. VDI “R2 aktas”);
• Ir kitas neigiamas pasekmes, tokias kaip reputacijos praradimas, klientų pasitikėjimo sumažėjimas ir didesnės draudimo išmokos.

Teisinės atsakomybės aspektas:

Įvykus incidentui ir vykstant teisminiam procesui, šis aspektas gali tapti itin svarbiu įrodymu ir turėti lemiamą reikšmę nustatant atsakomybę.

Kodėl svarbi bendra EB atitikties deklaracija?

Ši deklaracija yra būtina tam, kad sistema būtų laikoma teisėtai ir saugiai eksploatuojama. Ji padeda išvengti galimų teisinių ar saugos problemų, kurios gali kilti dėl netinkamai integruotų įrenginių.

Svarbu atkreipti dėmesį, kad bendra EB atitikties deklaracija apima ne tik atskirų įrenginių atitiktį, bet ir jų tarpusavio sąveiką bei bendrą sistemos saugumą (tai pagrindžiant rizikos vertinimu).

04. Dažniausios klaidos

Nepakankamas atsakomybės paskirstymas:
Praktikoje neretai trūksta aiškaus atsakomybės pasidalijimo už technologinės linijos atitiktį. Šis neaiškumas lemia:

• Neatliktą arba nepilną rizikos analizę;
• Atsakomybės vengimą už galutinį rezultatą;
• Atsakomybė lieka galutiniam naudotojui.

Dokumentacijos trūkumai:

• Nėra visų CE ženklinimą turinčių mašinų EB atitikties deklaracijų;
• Nėra iš dalies užbaigtų mašinų įmontavimo deklaracijų;
• Trūksta išsamių techninių dokumentų apie linijos komponentų integraciją;
• Nėra bendros atitikties deklaracijos ar ji yra neišsami.

Papildomų saugos priemonių įtraukimas: 

Papildomos saugos užtikrinimo priemonės, tokios kaip apsauginės tvorelės, automatinės blokavimo spynos ar funkcinės saugos įtaisai, yra neatsiejama linijos dalis. Jos taip pat turi būti tinkamai deklaruotos ir atitikti saugos reikalavimus. 

Kaip tai susiję su CE ir bendra atitiktimi?

Bendri technologinės linijos saugos elementai, tokie kaip apsauginės tvorelės, automatinės blokavimo spynos, avariniai mygtukai (E-STOP) ar kiti saugos įtaisai, yra neatsiejama technologinių linijų dalis. Jie sukurti siekiant užtikrinti saugų linijos eksploatavimą ir apsaugoti darbuotojus nuo galimų pavojų. Tačiau praktikoje šie elementai dažnai nėra tinkamai įtraukiami į bendrą technologinės linijos atitikties vertinimą ir nėra žinomas jų saugos našumo lygis PL.

Kas yra PL?: “Saugos našumo lygis (PL – Performance Level) yra pagal EN ISO 13849-1 standartą nustatytas rodiklis, apibūdinantis saugos funkcijos gebėjimą patikimai veikti esant numatytoms sąlygoms ir atlaikyti gedimus. PL lygiai žymimi raidėmis nuo „a“ (žemiausias) iki „e“ (aukščiausias), atspindėdami didėjantį saugos funkcijos patikimumą.”

Tinkamas PL lygio nustatymas ir įvertinimas yra būtinas, norint užtikrinti, kad saugos sistema veiks efektyviai ir sumažins riziką iki priimtino lygio.

Tai ypač aktualu integruojant skirtingų gamintojų įrangą, kuomet kiekvienas gamintojas gali naudoti skirtingus saugos standartus ir PL lygius. Būtina užtikrinti, kad bendra sistema atitiktų aukščiausius taikomus reikalavimus ir visi saugos elementai veiktų sinchroniškai.

05. Sprendimai ir rekomendacijos

Komunikacija ir atsakomybės paskirstymas:

• Projekto pradžioje aiškiai apibrėžkite visų dalyvių atsakomybės ribas:
  • Sutartyje nurodykite, kas atsakingas už rizikos vertinimą, dokumentacijos parengimą ir bendrą atitikties deklaraciją;
• Tarkitės su gamintojais dėl su saugos reikalavimais susijusios dokumentacijos pateikimo:
  • Reikalaukite iš gamintojų ne tik EB atitikties deklaracijų, bet ir rizikos vertinimo dokumentų, saugos schemų ir kitos susijusios informacijos;
• Nustatykite, kas atsakingas už bendrą technologinės linijos atitikties įvertinimą – gamintojas, rangovas ar naudotojas?
  • Atsakomybę prisiimantis subjektas turi turėti reikiamą kompetenciją ir išteklius.

Paruoškite išsamią technologinės linijos dokumentaciją:

• Surinkite visų linijos sudedamųjų įrenginių EB atitikties deklaracijas, naudotojų vadovus ir techninius aprašymus;
• Dokumentuokite funkcinių saugos elementų specifikacijas, nustatykite bendrą linijos saugos našumo lygį (PL) ir įtraukite testavimo rezultatus į bendrą techninių dokumentų bylą;
• Užtikrinkite, kad visa techninė dokumentacija atitiktų “Mašinų saugos” direktyvos reikalavimus;
• Parenkite operatoriui pritaikytą visos technologinės linijos naudojimo instrukciją;
• Parenkite pavojingos energijos izoliavimo procedūras pagal LO-TO (Lockout/Tagout).

Pasitelkite ekspertus:

• Konsultuokitės su specialistais, turinčiais patirties mašinų ir technologinių linijų atitikties vertinime, kurie gali padėti atlikti rizikos analizę, nustatyti reikiamas saugos priemones ir parengti reikiamą dokumentaciją.
• Įtraukite sertifikuotus inžinierius ar techninius ekspertus, kurie galėtų atlikti profesionalią rizikos analizę ir teikti rekomendacijas dėl saugos priemonių integracijos.

Rizikos vertinimas:

• Atlikite išsamų liniją sudarančių komponentų ir darbo aplinkos rizikos vertinimą (rizikos vertinimas turi būti atliekamas pagal atitinkamus standartus, tokius kaip EN ISO 12100 bei ISO/TR 14121-2 nurodytus metodus);
• Įvertinkite įrenginių tarpusavio sąveikas, kad būtų pašalintos galimos nesuderinamumo problemos;
• Atliekant rizikos vertinimą atsižvelkite į įrangos naudojimo sąlygas (normalus aptarnavimas, valymas, gedimų šalinimas, techninė priežiūra ir remontas);
• Įvertinkite operatorių darbo aplinką, įskaitant ergonomikos aspektus, apšvietimo lygį, triukšmo ekspoziciją ir kt.
• Nustatykite prevencinių priemonių taikymo efektyvumą pagal hierarchijos principus (prioritetas turėtų būti teikiamas techninėms saugos priemonėms, o ne tik organizacinėms ar asmeninėms apsaugos priemonėms).

Bandomasis testavimas:

• Testuokite technologinę liniją realiomis darbo sąlygomis, kad įvertintumėte galimas rizikas ir patikrintumėte sistemos veikimo stabilumą;
• Patikrinkite visas funkcinės saugos sistemas (pvz.: E-STOP mygtukai, saugos užraktai ar užuolaidos), užtikrindami, kad jos efektyviai veiktų kaip visos linijos dalis;
• Nepamirškite elektrofizikinių matavimų (įžeminimo, izoliacijos ir kt.);
• Iš rangovų reikalaukite dokumentuotų ir patvirtintų testavimo ir bandymo protokolų.

06. Finalinis žingsnis

Paruoškite ir išduokite arba iš atsakingų asmenų gaukite galutinę bendrą technologinės linijos EB atitikties deklaraciją, kuri apimtų visą technologinę liniją kaip vientisą sistemą.

Numatykite vidinę procedūrą, reglamentuojančią technologinės linijos struktūros pakeitimus bei modifikacijas, ir įtraukite įpareigojimą atlikti rizikos vertinimą bei atnaujinti bendrą EB atitikties deklaraciją po kiekvieno esminio sistemos pokyčio, kad būtų išlaikyta nepertraukiama atitiktis visiems taikomiems reikalavimams.

07. Naudingos nuorodos

1. Techninis reglamentas „Mašinų sauga“ (įgyvendinant direktyvą 2006/42/EB), aktuali redakcija, kuri galioja iki naujojo Techninio reglamentu „Mašinų sauga“ (2023/1230 EB) įsigaliojimo (šiuo reglamentu nuo 2027 m. sausio 20 d. pakeičiama ir panaikinama Direktyva 2006/42/EB);
2. Mašinų direktyvos 2006/42/EB taikymo vadovas (2-oji redakcija). Atkreipti dėmesį į paragrafą “§ 79 Kas yra gamintojas?” (56 psl.) “turi prisiimti atsakomybę už viso mašinų rinkinio atitiktį“.

Susijusios paslaugos

• Rizikos vertinimas